买【博慧达】CCRC认证过程 不长
发布时间:2024-05-17 19:33:04 公司名称:[禹城]博慧达ISO9000认证
产品参数 | |
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产品价格 | 电联/套 |
发货期限 | 当天 |
供货总量 | 999 |
运费说明 | 面议 |
产品优势图
曾审核过一家大企业的机修车间,有一项目标:设备完好率,很好。但审核时却发现,该车间主任不知道前几个月全厂各车间设备完好率是多少。当然也不能通过目标及其考核来发现问题改进工作了。这样的质量目标又有何用?所以,我认为,审核员应关心质量目标统计结果以后报告给谁,即应有一个“目标报告系统”。除了公司领导层之外,该目标主责部门和数据分析部门都应得到目标统计结果,这才能通过质量目标及时发现问题改进工作。 建立质量目标並统计完成情况,不应该仅仅留给外审员看的。而是组织发现问题寻找改进机会的一项质量活动。通过对质量目标完成情况的数据分析,可持续改进QMS(标准8.5.1条)。对于某些企业不关心目标,经常达不到目标也无动于衷的情况,我认为审核员有责任提醒领导层,这不是标准5.4.1条的立意。认证 另外有一种极端的案例,个别企业为了不让审核员提“麻烦”,目标定得很低,结果当然“全面超额”完成。对此,审核员也要提醒领导层,此做法非常不妥。同样不满足标准的持续改进要求。
产品案例
公司实力
iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入: ——适用的法规要求; ——国际或者 标准; ——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求; ——顾客投诉; ——反馈; ——标杆管理; ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下: ——设计开发过程; ——风险管理; ——管理评审; ——投诉调查; ——纠正措施或者预防措施。 作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施: ——新产品的设计和开发; ——现有产品的重新设计; ——新的或修订的标识; ——忠告性通知; ——风险管理报告/文档; ——改进; ——质量计划; ——方针、过程或者程序的修订。 3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改 进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一